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潔凈室驗(yàn)證

分享 發(fā)布時(shí)間:2022/11/1

潔凈室驗(yàn)證

根據(jù)ISO14644-2:2015關(guān)于潔凈室壓差監(jiān)測(cè)的要求,需要設(shè)定壓差報(bào)警限,一般建議設(shè)定為日常監(jiān)測(cè)上限-(2-3Pa)或壓差下限+(2-3Pa)

根據(jù)日常記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果分析,建議對(duì)壓力報(bào)警裝置設(shè)定一個(gè)壓力報(bào)警范圍值,對(duì)于一個(gè)正壓裝置,設(shè)定所觀察到的最低壓力值-(建議2-3Pa)作為報(bào)警值;對(duì)于一個(gè)負(fù)壓裝置,則+(建議2-3Pa)作為報(bào)警值。

一.關(guān)于壓差報(bào)警,允許對(duì)壓差報(bào)警設(shè)定延時(shí),以滿足日常操作需要(如進(jìn)出開門),但需要合理確定該項(xiàng)活動(dòng)所需要的時(shí)間,并以此確定延時(shí)。

通常需要延遲報(bào)警或行動(dòng)警報(bào),以允許潔凈室的正;顒(dòng),如開門以允許人員進(jìn)出。仔細(xì)觀察典型的或預(yù)期的正常偏差的持續(xù)時(shí)間是確定適當(dāng)?shù)臅r(shí)間延遲的必要條件。超出正常持續(xù)時(shí)間的偏差應(yīng)激活報(bào)警。

二.有關(guān)緩沖間門的要求,除非安裝充氣密封(equipped with inflatable seals),否則開門后壓差存在泄漏(客觀事實(shí))。

當(dāng)人員或物料從一個(gè)潔凈室或潔凈區(qū)移動(dòng)到另一個(gè)潔凈室或潔凈區(qū)時(shí),氣閘(緩沖間)的設(shè)計(jì)有助于保持壓差。氣閘的設(shè)計(jì)或操作使一個(gè)相對(duì)的門總是關(guān)閉。然而,除非這些門裝有充氣密封,否則當(dāng)其中一扇門打開時(shí),通過(guò)氣閘的泄漏量通常比兩扇門都關(guān)閉時(shí)更大(客觀事實(shí))。

三.關(guān)于緩沖間壓差的監(jiān)測(cè)要求:應(yīng)監(jiān)測(cè)開關(guān)門后壓差恢復(fù)的情況,確保壓差恢復(fù)后才能打開另一道門。有必要測(cè)試和記錄這些(開關(guān)門)常規(guī)壓差變化,以便為壓力報(bào)警設(shè)定適當(dāng)?shù)木浜托袆?dòng)限。參照以下程序進(jìn)行評(píng)估:

1.關(guān)閉所有的門和傳遞窗,定義所有設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),觀察穩(wěn)定狀態(tài)下所選擇的房間或區(qū)間的壓差,注意由于風(fēng)或其它動(dòng)態(tài)影響產(chǎn)生的小的常規(guī)波動(dòng);

2.每個(gè)緩沖間、傳遞窗或轉(zhuǎn)移艙,打開所有的門,一次打開一邊的門,注意房間或區(qū)間壓力波動(dòng)。關(guān)門,確認(rèn)壓差回到其原始值;

3.泄漏通道,例如門周邊泄漏,應(yīng)進(jìn)行評(píng)估,作為潔凈間設(shè)計(jì)的一部分,以確保為此泄漏做出了足夠的空氣平衡余量。

 

潔凈室竣工后,再投入使用之前,首先要經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè),并且取得潔凈室檢測(cè)合格報(bào)告,然后徹底消毒以后,才能正常使用。


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