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         GLP全名是《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》（Good laboratory practice of drug,GLP)；GLP認證是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥物非臨床安全性評價研究機構的組織管理體系、人員、實驗設施、儀器設備、實驗項目的運行與管理等進行檢查，并對其是否符合GLP作出評定。歸根到底一句話，GLP是開展藥物非臨床實驗的一道流程，主要是開展藥物的安全性評價；藥品在從研發(fā)到銷售，會經(jīng)過很多道手續(xù)，國家通過這類流程、手續(xù)的控制，來保證藥品的安全性。

GLP非臨床階段就是藥品在已經(jīng)研發(fā)出來，還沒經(jīng)過驗證安全性的時候，利用實驗動物服用藥物，來檢測及發(fā)現(xiàn)藥物可能存在的毒性、風險等；藥品在經(jīng)過GLP這個階段后，就會進入到臨床實驗階段，也叫GCP《藥品臨床試驗管理規(guī)范》（ Good Clinical Practice， GCP ），GCP不但適用于承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫(yī)師、藥師、人員及實驗室技術人員），同時也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關人員。

GLP階段，需要開展多個項目，按照國家的標準，一般包括：

1、單次和重復給藥毒性試驗（嚙齒類）

2、單次和重復給藥毒性試驗（非嚙齒類、非嚙齒類，不含靈長類）

3、生殖毒性試驗（I段、II段、II段，嚙齒類、III段）

4、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗）

5、致癌性試驗

6、局部毒性試驗

7、免疫原性試驗

8、安全藥理學試驗

9、依賴性試驗

10、毒代動力學試驗具體開展哪些，也是根據(jù)研發(fā)的藥品的類別、階段來確定開展的實驗。

按照上面對GLP的了解，基本就知道GLP需要包含哪些實驗室了，因為有實驗動物，那必然會有動物飼養(yǎng)以及動物實驗的地方，而且用到不同級別的動物，設施需要分開；同時需要對實驗動物的一些檢測，比如生化檢測、理化檢測等等，其實跟醫(yī)院的檢驗科類似，檢測動物用藥后的身體狀態(tài)，實驗的主要功能就是這些；同時還要對死亡的動物做解剖，病理分析等。

GLP的實驗室的要求，跟常規(guī)的實驗室還是有些區(qū)別的，國家監(jiān)管部門不同，在規(guī)定上也會有點不一致，需要嚴格去學習相關的標準，保證建設的可行性。