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         藥物生產(chǎn)中，回排風(fēng)布局需根據(jù)工藝條件確定，以免迂回往返，保證回排風(fēng)有助于操作和維修，不預(yù)留閑置空間和面積，合理劃分區(qū)域，以免發(fā)生混雜事故，生產(chǎn)房間大小關(guān)系送風(fēng)量，也決定空調(diào)能耗，不是越大越好，需要考慮設(shè)備維修操作需求，還要將房間分為無風(fēng)險(xiǎn)、低風(fēng)險(xiǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)房間。

無風(fēng)險(xiǎn)房間高毒性、無高活性、高致敏性物質(zhì)存儲(chǔ)或使用房間，例如人員進(jìn)入通道，高致敏性、高毒性藥品存儲(chǔ)間:低風(fēng)險(xiǎn)房間，高致敏性、高毒性、高活性物質(zhì)未直接暴露卻存在暴露風(fēng)險(xiǎn)，或是微量泄露房間，包括密閉容器包裝的藥品，或是以隔離器工藝房間;高風(fēng)險(xiǎn)房間，高活性、高致敏性、高毒性物質(zhì)暴露房間，包括未隔離的分配、配料、混合、稱量、灌裝房間等。

1、不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)需采取相應(yīng)回排風(fēng)設(shè)置具體如下:

1.1無風(fēng)險(xiǎn)房間

該房間可使用亂流式回排風(fēng)方式，達(dá)到節(jié)能、排風(fēng)效果�？諝庥煽照{(diào)箱經(jīng)過風(fēng)管及空氣過濾器進(jìn)入房間，由房間兩側(cè)高架地板或隔間墻板回風(fēng)，氣流為非直線運(yùn)動(dòng)，處于渦流、亂流狀態(tài)，具有建設(shè)成本低、構(gòu)造簡(jiǎn)單、房間擴(kuò)充便利的特點(diǎn)，安裝無塵工作臺(tái)。

1.2 低風(fēng)險(xiǎn)房間

該房間單獨(dú)使用回風(fēng)系統(tǒng)，會(huì)造成交叉污染，可采取復(fù)合式回排風(fēng)系統(tǒng)，以免排風(fēng)影響周圍環(huán)境，為局部提供清潔空氣。具體如下:

(1)潔凈隧道，利用過濾器覆蓋實(shí)現(xiàn)工作區(qū)100%覆蓋，提高潔凈度超過100級(jí)，節(jié)省運(yùn)轉(zhuǎn)安裝費(fèi)用，能夠?qū)�機(jī)器維修、產(chǎn)品生產(chǎn)、工作區(qū)相隔離，以免維修機(jī)器影響產(chǎn)品和工作品質(zhì)，便于彈性擴(kuò)充。

(2)潔凈管道，將產(chǎn)品通過自動(dòng)產(chǎn)線包圍、凈化處理，提高潔凈度等級(jí)超過 100級(jí)，由于作業(yè)人員和產(chǎn)品相互隔離，采取少量送風(fēng)模式，即可達(dá)到良好潔凈度，節(jié)省能源。

1.3 高風(fēng)險(xiǎn)房間

該房間可使用直流式回排風(fēng)方式，采取恰當(dāng)模式以免排風(fēng)影響周圍環(huán)境�？諝鈿饬鬟\(yùn)動(dòng)采取直線形均勻運(yùn)動(dòng)，空氣由100%覆蓋率過濾器輸入室內(nèi)，從兩側(cè)隔離墻板或高架地板回風(fēng)，滿足高風(fēng)險(xiǎn)房間生產(chǎn)需求�？蓪⑵浞譃樗�平直流式和垂直直流式，具體如下:

(1)水平直流式。水平空氣自然過濾器進(jìn)行單方面吹出，對(duì)邊墻壁回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng)，將塵埃排出室外，下流側(cè)污染嚴(yán)重，具有短時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)能夠穩(wěn)定狀態(tài)，構(gòu)造簡(jiǎn)單的優(yōu)點(diǎn)，卻造價(jià)費(fèi)用較高，不易擴(kuò)充室內(nèi)空間。

(2)垂直直流式。房間使用ULPA過濾器覆蓋，從上向下吹空氣，能夠提高潔凈度，保證藥品生產(chǎn)時(shí)，產(chǎn)生的毒害氣體、塵埃等能夠迅速向室外排除，不會(huì)對(duì)其他工作區(qū)域造成影響，具有管理便捷、迅速穩(wěn)定，不易受作業(yè)人員或工作狀態(tài)影響的優(yōu)點(diǎn)，卻存在費(fèi)用高，維修過濾器更換困難的問題。

2、凈化空調(diào)系統(tǒng)的過濾器設(shè)置策略

高活性、高致敏性、高毒性藥物生產(chǎn)凈化空調(diào)系統(tǒng)中，需要做好過濾器設(shè)置保證送風(fēng)末端凈化程度滿足要求。

高效送風(fēng)過濾器作為房間二級(jí)設(shè)施界面，能夠降低高致敏性、高毒性、高活性物質(zhì)經(jīng)過送風(fēng)管道排出風(fēng)險(xiǎn)。面對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)房間直流式系統(tǒng)排風(fēng)需安裝高效過濾器，盡量將產(chǎn)品暴露區(qū)域減少，可將其安裝于房間排風(fēng)口位置，過濾器如果未能安裝于排風(fēng)口，需要保證房間風(fēng)管和過濾器維持良好氣密性，以免過濾器泄露，導(dǎo)致污染周圍環(huán)境，設(shè)計(jì)中需結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、要素分析，安裝兩道過濾器。同時(shí)，為保證環(huán)境、人員安全健康，過濾器選擇安全更換型，也稱之為“袋進(jìn)袋出型”過濾器，特殊構(gòu)造確保過濾器更換時(shí)，不會(huì)影響環(huán)境和工作人員。

低風(fēng)險(xiǎn)房間中，采取復(fù)合式系統(tǒng)時(shí)，需采取高效過濾器，將其安裝在排風(fēng)口位置，同樣選用安全更換型過濾器。

結(jié)論:綜上所述，在生產(chǎn)高致敏性、高毒性、高活性藥品時(shí)，毒性物質(zhì)可能會(huì)污染環(huán)境，影響人員安全，需做好室內(nèi)空氣流通控制，采取恰當(dāng)密閉設(shè)施，以免出現(xiàn)交叉污染。因此，藥品生產(chǎn)房間可結(jié)合實(shí)際情況，根據(jù)高風(fēng)險(xiǎn)房間、低風(fēng)險(xiǎn)房間、無風(fēng)險(xiǎn)房間的等級(jí)劃分，從回排風(fēng)設(shè)置、過濾器設(shè)置兩方面出發(fā)，提高房間安全性與潔凈性，保護(hù)人員及環(huán)境安全。