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一、概述

  藥廠潔凈區(qū)在藥品生產(chǎn)過程中，仍然有較多局部的工藝粉塵散逸，需要采取有效的除塵措施。除塵效果如果處理不當，粉塵就會對室內(nèi)空氣造成污染、堵塞并污染凈化空調(diào)系統(tǒng)、影響工作人員的身心健康，從而破壞生產(chǎn)室內(nèi)潔凈生產(chǎn)環(huán)境的要求（GMP對不同潔凈級別空氣中塵粒最大允許數(shù)和微生物最大允許數(shù)有嚴格控制要求）和藥品質(zhì)量；而且對室外大氣環(huán)境造成污染。

1、藥廠潔凈出車設計的特點：

1）由于工藝粉塵發(fā)塵點集中在潔凈室內(nèi)工藝設備附近，出于節(jié)約能量（如凈化空調(diào)系統(tǒng)能量：動力送、排風、冷熱負荷等）和節(jié)省生產(chǎn)場地的考慮，一般在生產(chǎn)工藝布局上，都應盡量縮小產(chǎn)塵生產(chǎn)區(qū)域的面積，因此，單位時間內(nèi)的房間換氣風量就較小，（相對除塵系統(tǒng)，可供排風量也較小，需要合理選擇風量、風速、塵氣捕集裝置和除塵設備）；

2）由于潔凈室氣流組織的要求，一般采用頂送風、下側墻排（回）風，室內(nèi)有至上而下的、基本恒定的氣流；

3）相對于其他工業(yè)粉塵，藥品粉塵平均粒徑較小，粉末較細，在空氣中停留的時間較長；

4）藥品粉塵粒小，棱角也小，它在流動中磨損性也小；

5）藥品粉塵有一定的浸潤性和粘性，對過濾材料的選擇有一定的要求；

6）特殊藥品粉塵（如青霉素類等高致敏性藥品）對人體和環(huán)境有危害。這些特點，給潔凈室局部除塵設計提出了一些特殊的要求。

二、藥廠潔凈室的除塵設計

    簡單地說，除塵系統(tǒng)是一個氣固分離的排風凈化系統(tǒng)。通常，除塵系統(tǒng)由塵氣捕集裝置、塵氣輸送管道、除塵設備、通風機、凈化排放管及卸塵裝置組成。

  對粉碎、篩分、膠囊填充、壓片等工序，設計通常采用房間整體密閉式加局部吸塵罩的組合除塵方案，即該生產(chǎn)室作為一個整體密閉單元除塵后全排風，粉塵散發(fā)點也應裝設吸塵罩。這時應注意避開含塵氣流中心，以防止吸出大量粉塵，發(fā)塵設備及排氣罩應設置于室內(nèi)氣流的下風側（隔墻下側除塵排風口）。

  對混合、制粒等工序，工藝過程有的是間隙式散發(fā)粉塵，設計一般是采用粉塵散發(fā)點處安裝吸塵罩（傘形罩或側吸罩）的方法。這時，設計可采用局部單機除塵排風系統(tǒng)。若采用高效濾筒式除塵機組（除塵效率：99.99%），也可采用局部除塵后空氣直接排放室內(nèi)循環(huán)使用（發(fā)塵區(qū)有相對負壓要求），無通風熱量損失，但空調(diào)機回風必須設置帶中效過濾的回風段，（也有設計在回風管設置高壓靜電凈化機），才能保證粉塵不對空調(diào)系統(tǒng)有較大的污染。值得一提的是，高質(zhì)量的風道電動密閉閥、風量平衡器的使用，將除塵系統(tǒng)和凈化空調(diào)系統(tǒng)結合，在完備控制系統(tǒng)的條件下，能降低空調(diào)系統(tǒng)新風比，大大節(jié)約系統(tǒng)能量，使除塵設計更合理、完善。

  對于特殊藥品的生產(chǎn)粉塵，其除塵后需全排風，并在排風管路安裝高效過濾器，才能達到安全排放。

   藥品潔凈室除塵設計也可采用移動式高效除塵器。機組集管道、風機、過濾器、消聲器及電控裝置于一體，并安裝有吸塵罩和一個不銹鋼多向彈性彎頭。該機組特別適應于藥廠潔凈室內(nèi)局部除塵，設備使用靈活、方便，技術性能穩(wěn)定，適用于混合、制粒、稱量等工序間隙散發(fā)粉塵的除塵。

藥廠潔凈室吸塵罩設計安裝應注意：

1、吸塵罩應盡可能將塵源包圍起來，使粉塵的擴散控制在最小范圍內(nèi)，并充分利用含塵氣流的動能，盡可能減少排風量。

2、在保證控制塵源的過程下，盡量減少吸塵罩的開口面積，使排風量最小。

3、吸塵罩的結構和安裝位置不應妨礙工人操作和設備檢修。

吸塵罩的排風量計算公式：Q=3600*F*Uc（m3/h）

式中：F——罩口面積 m2

    Uc——罩口的平均風速 m/s

    Uc取值：0.5-1 m/s

   根據(jù)工藝操作，揚塵設備和粉塵散逸情況的不同，塵氣捕集裝置的型式是多種多樣的。它的設計合理與否對除塵系統(tǒng)的經(jīng)濟技術指標有直接影響。

三、塵氣捕集的側吸方式

  根據(jù)藥廠潔凈室除塵設計經(jīng)驗和建設方的使用情況，本文推薦一種塵氣捕集的側吸方式，對于捕集細小而干燥的藥品粉塵，有較理想的效果，其結構主要由吸塵罩1、卡套2、止動螺栓3、軟管4、風管5所組成。吸塵罩1與軟管4通過卡套2連接，由止動螺栓3定位固定，軟管4與風管5連接。止動螺栓3不但起到固定吸塵罩的作用，同時還可根據(jù)吸塵的效果，調(diào)節(jié)吸塵罩上、下、左、右的作用。

  工作原理：粉塵在布朗運動（熱擴散）作用下散逸并浮懸于空氣中，在除塵系統(tǒng)吸氣氣流動力作用、室內(nèi)空調(diào)送風氣流作用以及塵粒自重下落共同作用下，再加上罩口可盡量靠近塵源、吸塵罩為傾斜側吸的異形罩，散逸的粉塵將以較小的風量吸入吸塵罩內(nèi)，從而有效吸塵，減小能力損失。帶傾斜側吸風口的異性吸塵罩罩口的型式，應根據(jù)粉塵放散范圍確定，如長方形、圓形、橢圓形等。另外，這樣的吸塵方式可以自由放置，方便操作。該裝置可以有支架支撐，也可以固定在設備及周圍固件上。

四、風管系統(tǒng)

  在藥廠潔凈室除塵系統(tǒng)中，風道通常采用SUS材料制作（也可以采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板），根據(jù)粉塵的腐蝕性、磨損性確定材料厚度，較小的除塵系統(tǒng)一般選擇1.2-2mm板厚即可。除塵風管的形狀有原型和矩形兩種，以圓形風管為好。

  風管內(nèi)流速應從技術和經(jīng)濟兩個方面來確定。從實際工程情況來看，藥廠潔凈室除塵系統(tǒng)以選擇較低的流速（可選擇的流速下限）為合適，并應結合合理的風管布置，這樣可以節(jié)省能量消耗。技術得當，也不會造成粉塵沉淀和堵塞。

五、總結

  藥廠潔凈室的除塵系統(tǒng)取決于排氣罩的合理設置，還取決于除塵器的選擇和使用的除塵濾料。潔凈室內(nèi)除塵機的選擇應以高效凈化、性能穩(wěn)定、外形簡潔美觀、使用靈活方便、低耗能等為依據(jù)。除塵濾料宜要求采用表面光滑的防水、油、靜電的覆膜濾料。高效凈化的濾筒式除塵機在藥廠潔凈室中得到廣泛使用。應積極將除塵系統(tǒng)和凈化空調(diào)回風系統(tǒng)結合，通過自控聯(lián)鎖措施，降低空調(diào)系統(tǒng)新風比，節(jié)約系統(tǒng)能量。