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藥廠稱(chēng)量室的設(shè)計(jì)及原理
稱(chēng)量間是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)所專(zhuān)用的局部?jī)艋O(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。中心稱(chēng)量室是一種專(zhuān)業(yè)用于取樣、稱(chēng)量、分析等行業(yè)的特種專(zhuān)用工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的專(zhuān)用凈化設(shè)備．室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過(guò)濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過(guò)濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱(chēng)量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。中心稱(chēng)量小室的空氣經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)（高效過(guò)濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱(chēng)量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。
工作原理
通過(guò)下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域，產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境。從而，避免不同藥品之間的交叉污染。操作區(qū)潔凈度一般為百級(jí)（外部環(huán)境越高內(nèi)部環(huán)境越高）。
保護(hù)對(duì)象：
Ø 保護(hù)藥品
Ø 保護(hù)操作人員
Ø 保護(hù)環(huán)境
Ø 氣流組織
配置描述：
u 過(guò)濾器：采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾，高效過(guò)濾器滿(mǎn)足PAO的測(cè)試要求
u 壓差表：可選用DWYER(進(jìn)口) 0 - 500pa 1只
u 高分子均流膜：能顯著改善出風(fēng)的均勻程度。
u 變頻控制：常規(guī)用普通控制，可選用液晶顯示和操作，有風(fēng)速顯示等及其設(shè)置報(bào)警功能。
u 照明/殺菌:稱(chēng)量室內(nèi)據(jù)地面
湖北科圣鵬凈化工程有限公司設(shè)計(jì)安裝的稱(chēng)量室（示例）：
采用風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元（FFU）拼裝
C+A環(huán)境：
單向氣流在產(chǎn)品與無(wú)菌區(qū)內(nèi)的設(shè)備和人員產(chǎn)生的微粒和微生物污染之間起到屏障的作用，單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域內(nèi)必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為 0.36
單向流裝置的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
單向流罩應(yīng)能覆蓋暴露于有 A 級(jí)區(qū)域環(huán)境要求的無(wú)菌藥品、包裝容器及傳送設(shè)施等全部區(qū)域。當(dāng)采用單向流罩拼裝或 FFU 拼裝的組合方式，用單元風(fēng)機(jī)作全循環(huán)運(yùn)行時(shí) A 級(jí)區(qū)內(nèi)將會(huì)引起空氣在不斷循環(huán)過(guò)程中的熱量積聚，會(huì)造成 A 級(jí)區(qū)內(nèi)的過(guò)熱現(xiàn)象，這種情況在裝置面積較大時(shí)尤為明顯，所以應(yīng)當(dāng)采取減少 A 級(jí)區(qū)與周?chē)h(huán)境（背景區(qū)）的溫差，使單向流罩下 A 級(jí)區(qū)的溫度不大于周?chē)h(huán)境溫度
為了維持 A、B 級(jí)區(qū)良好的氣流形態(tài)，建議單向流裝置采用側(cè)墻下部的低位回風(fēng)方式，單向流裝置可采用短風(fēng)管與設(shè)在墻下部的回風(fēng)口相連接。
對(duì)于非無(wú)菌藥品生產(chǎn)的支持區(qū)域 （如洗衣房?jī)?nèi)無(wú)菌工作服的整衣臺(tái)等較小面積局部單向流裝置）可以不受下部回風(fēng)的限制。當(dāng)采用 FFU 拼裝組合成較大面積單向流區(qū)域時(shí)，應(yīng)考慮 FFU 機(jī)組的噪聲問(wèn)題。
單向流裝置的設(shè)置應(yīng)便于安裝、維修及更換空氣過(guò)濾器。
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