節(jié)能是我國可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中的重要能源政策。但是,長期以來,藥廠潔凈室設(shè)計(jì)中針對的主要矛盾是微粒,而節(jié)能問題一直未引起高度重視。隨著我國GMP達(dá)標(biāo)藥廠的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴(kuò)大,從藥廠潔凈室設(shè)計(jì)上采取有力措施來降低能耗,節(jié)約能源,已到了刻不容緩的地步,而從建筑布局、工藝條件上采用先進(jìn)的節(jié)能技術(shù)和措施,可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。
一、設(shè)計(jì)合適的車間型式
現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳。其顯著優(yōu)點(diǎn)是外墻面積最小、能耗低,可節(jié)約建筑、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。另外,可控制和減少窗墻比,加強(qiáng)門窗構(gòu)造的氣密性。此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)采用保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板;在濕度控制房間設(shè)置有良好防潮性能的密封室:這些措施均能達(dá)到節(jié)能的目的。
二、合理設(shè)計(jì)空氣潔凈等級
在藥廠潔凈室設(shè)計(jì)中,對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)的確定,應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動(dòng)化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素,以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用,達(dá)到節(jié)能要求。三、根據(jù)不同季節(jié)調(diào)控溫濕度
在滿足生產(chǎn)工藝的前提下,從節(jié)能的角度出發(fā),需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)。GMP規(guī)定的藥廠潔凈室生產(chǎn)條件為:溫度18℃~26℃,相對濕度45%~65%。考慮到室內(nèi)相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環(huán)境的維持,過低易產(chǎn)生靜電,使人體感覺不適。根據(jù)制劑生產(chǎn)實(shí)際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。因此,從我國人們的習(xí)慣和體質(zhì)看,夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃,相對濕度45%~65%比較合適。冬天應(yīng)該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(tài)(如20%)則節(jié)能是明顯的。
四、減少潔凈室換氣次數(shù)
在保證潔凈效果的前提下,減少換氣次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一。換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備先進(jìn)程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù),而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)間,就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。